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日本计划利用ips细胞批量生产止血剂

日本计划利用ips细胞批量生产止血剂

    据日本媒体报道，为解决以血浆为原料的止血剂供应不足问题，日本京都大学和东京大学共同成立了风险投资企业——Megakaryon Corporation。计划利用ips细胞（诱导性多能干细胞）生产止血剂。该公司将本年度内确定生产技术，2015年以后开始临床试验，2018年实现批量生产。

    据介绍,研究人员首先将ips细胞培养成可以产生血小板（止血剂主要成分）的细胞，然后将此类细胞无限繁殖，大量获取止血剂所需的血小板。此技术如获成功，不仅能够改善止血剂依赖于人工献血的现状，而且能够抑制因使用人工献血而感染病毒的风险，同时可以保证止血剂的供应量。该企业目前已完成实验室小批量试验工作，计划以此为基础年内向美国食品药物管理局（FDA）和日本厚生劳动省申请相关许可，之后于2015年在日本和TALEN美国同时开始临床试验，在确认疗效及安全稳定性后，计划在2018-2020年间同时在日美两国投入使用。对此，日本政府也给与大力支持，安倍晋三指出，在有关ips细胞等尖端医疗领域研发应用过程中，“可以不断大胆地重新调整有关法律和制度”，以加快新药上市速度。据报道，利用ips细胞研发新药，并批量生产在世界上尚属首例。稳定细胞系构建转载