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意大利开展争议性干细胞治疗临床试验
一项有争议的意大利干细胞疗法科学家称其未得到验证将进行第一次科学试验。5月22日,意大利参议院投票通过一项众议院已批准的新法案向都灵Stamina基金会的临床治疗试验拨款300万欧元。同时,该基金会将继续治疗在布雷西亚一家医院接受有争议疗法的12位病人。
“这可能是议会第一次允许进行临床试验。”米兰大学UniStem干细胞中心主任Elena Cattaneo称。
在意大利,Stamina的疗法长期以来存在争议。该基金会称其已找到改变病人间充质干细胞的方法,将来自骨髓的间充质干细胞转化为新神经细胞,再利用这些细胞治疗神经退行性疾病。不过很多干细胞科学家并不理会其声明;国际干细胞研究学会最近表示,并没有“临床试验可以提供令人信服的证据,表明这些细胞有益于患神经疾病的病人”。
今年3月,当时的卫生部部长Renato Balduzzi承受着来自病人的巨大压力表示他对该疗法的支持并提出法案解决争端。如今,意大利参议院对经过修订的法案绿灯放行,允许Stamina继续为病人注射,对这些病人的治疗早已在布雷西亚开始;然而,该基金会不能继续接收新的病人。另外,药品管理局(AIFA)、国家健康研究所和国家移植中心将领导一项耗资300万欧元的临床治疗试验。该法案并没有具体规定这项研究的安排及目标疾病,但要求建立一个科学委员会来设计试验。
在投票的一周前,乌迪内大学心理学家、Stamina基金会主席Davide Vannoi表示,他的治疗方法对各种神经退行性疾病都有效,其方法是基于发表在中国科学期刊上的体外和临床前研究,然而他并没有提供这些论文的复印件。进行遗传疾病研究的非营利基金会Telethon的总经理Francesca Pasinelli称,这并没有说服力。“国际科学界的语言是英语。”她说。她还补充称,即使中国研究人员想获得国际认可,也需要使用英语。talen
(张冬冬)《中国科学报》 (2013-05-28 第3版 国际)